A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibandronsav Synthon 150 mg filmtabletta
ibandronsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
150 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktózt tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
1, 3, 7, 10, 14 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ne szopogassa, ne rágja szét és ne törje össze a tablettát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22239/40 1x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/41 1x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/42 3x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/43 3x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/44 7x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/45 7x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/46 10x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/47 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/48 14x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/49 14x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(Sz)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibandronsav Synthon 150 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OPA/Al/PVC//Al és PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibandronsav Synthon 150 mg filmtabletta
ibandronsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Synthon BV
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK