A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibandronsav Synthon 50 mg filmtabletta
ibandronsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktózt tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 126, 168 vagy 210 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ne rágja szét, ne szopogassa és ne törje össze a tablettát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Synthon BV
Microweg 22,
6545 CM Nijmegen,
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22239/04 1x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/05 1x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/06 7x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/07 7x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/08 10x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/09 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/10 14x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/11 14x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/12 20x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/13 20x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/14 21x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/15 21x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/16 28x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/17 28x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/18 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/19 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/20 42x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/21 42x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/22 50x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/23 50x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/24 56x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/25 56x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/26 60x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/27 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/28 84x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/29 84x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/30 90x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/31 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/32 100x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/33 100x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/34 126x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/35 126x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/36 168x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/37 168x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/38 210x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22239/39 210x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(Sz)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibandronsav Synthon 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OPA/Al/PVC//Al és PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibandronsav Synthon 50 mg filmtabletta
ibandronsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Synthon BV
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK