A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml folyadék az alábbiak folyékony kivonatait tartalmazza:
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény 31% V/V etanolt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
20 ml
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Alkalmazás előtt felrázandó!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontástól számítva 8 hétig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest
Dombóvári út 26.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24462/01 1×20 ml barna üvegben
OGYI-T-24462/02 1×50 ml barna üvegben
OGYI-T-24462/03 1×100 ml barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Növényi gyógyszer felnőttek részére a fő tünetekként gyomorfájdalommal, gyomortáji égő érzéssel, étkezés utáni teltségérzettel és korai jóllakottságérzéssel, de gyakran akár étvágytalansággal, túlzott böfögéssel és gyomorégéssel járó, kimutatható szervi ok nélküli emésztési zavar (funkcionális diszpepszia) kezelésére.
Javasolt adag: Naponta háromszor 20 csepp (kevés folyadékban) étkezés előtt vagy közben bevéve.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Iberogast Hexaherba
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml folyadék az alábbiak folyékony kivonatait tartalmazza:
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény 31% V/V etanolt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
20 ml
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnőttek részére
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Alkalmazás előtt felrázandó!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontástól számítva 8 hétig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24462/01 1×20 ml barna üvegben
OGYI-T-24462/02 1×50 ml barna üvegben
OGYI-T-24462/03 1×100 ml barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
| Keserű tatárvirág (Iberis amara) – friss, teljes növény Kivonószer: etanol 50 % (V/V) | 0,15 ml | |
| Kamillavirágzat | 0,30 ml | |
| Köménytermés | 0,20 ml | |
| Orvosi citromfű levél | 0,15 ml | |
| Borsosmenta levél | 0,10 ml | |
| Igazi édesgyökér | 0,10 ml | |
| Kivonószer az utóbbi 5 gyógynövény esetében: etanol 30 % (V/V) |
| {Magyarázó grafikon helye} |
| A kupak használatára vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.Ellenjavallatok: Ne szedje az Iberogast Hexaherba-t, ha allergiás a gyógyszer hatóanyagainak vagy az Apiaceae (zellerfélék) vagy Asteraceae (őszirózsafélék vagy fészkesek) családba tartozó növények bármelyikére. |
| Keserű tatárvirág (Iberis amara) – friss, teljes növényKivonószer: etanol 50 % (V/V) | 0,15 ml | |
| Kamillavirágzat | 0,30 ml | |
| Köménytermés | 0,20 ml | |
| Orvosi citromfű levél | 0,15 ml | |
| Borsosmenta levél | 0,10 ml | |
| Igazi édesgyökér | 0,10 ml | |
| Kivonószer az utóbbi 5 gyógynövény esetében: etanol 30 % (V/V) |