A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Iberogast Nonaherba belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 ml oldat a következő növényi kivonatokat tartalmazza:
Borsosmenta levél (Mentha x piperita L., folium)
folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5) 5 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Orvosi angyalgyökér [Angelica archangelica L. (Archangelica officinalis Hoffm.), radix]
folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Köménytermés (Carum carvi L., fructus)
folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Máriatövis termés [Silybum marianum (L.) GAERTNER, fructus]
folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Orvosi citromfű levél (Melissa officinalis L., folium)
folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Vérehulló fecskefű virágos hajtás (Chelidonium majus L., herba)
folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., és/vagy Glycyrrhiza inflata Bat. és/vagy Glycyrrhiza uralensis Fisch, radix)
folyékony kivonat (1 : 2,5–3,5) 10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Keserű tatárvirág (Iberis amara L., viridis planta tota)
folyékony kivonat (1 : 1,5–2,5) 15 ml
Kivonószer: etanol 50% V/V
Kamillavirágzat [Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.)) Rauschert; flos]
folyékony kivonat (1 : 2–4) 20 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
1 ml = 20 csepp
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény 31% V/V etanolt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldatos cseppek
20 ml
50 ml
50+50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A felbontás után legfeljebb 8 hétig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
Magyarország
12. A NYILVÁNTARTÁS SZÁMA(I)
OGYI-T-20701/05 20 ml
OGYI-T-20701/06 50 ml
OGYI-T-20701/07 100 ml
OGYI-T-20701/08 50+50 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Emésztési zavar tüneteire: hasi fájdalom, puffadás, teltségérzet, émelygés és diszkomfort-érzés, hányinger.
9 gyógynövény kivonata.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha allergiás a gyógyszer hatóanyagainak bármelyikére, ha májbetegsége van vagy volt, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyek mellékhatásaként májkárosodás szerepel a betegtájékoztatóban.
Ha az orvos nem rendeli másképp, az Iberogast Nonaherba-t naponta három alkalommal, étkezés előtt vagy közben, kevés folyadékban kell bevenni az alábbi adagolás szerint:
Felnőtteknek, serdülőknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek: 20 csepp
Az Iberogast Nonaherba nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára.
Használat előtt felrázandó! Tartsa az üveget 45°-os szögben adagoláskor. Használat után szorosan zárja le a zöld kupakkal. A cseppentő első használatára vonatkozó utasításokért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Iberogast Nonaherba
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Iberogast Nonaherba belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
100 ml oldat a következő növények folyékony kivonatait tartalmazza:
Borsosmenta levél 5 ml
Orvosi angyalgyökér 10 ml
Köménytermés 10 ml
Máriatövis termés 10 ml
Orvosi citromfű levél 10 ml
Vérehulló fecskefű virágos hajtás 10 ml
Igazi édesgyökér 10 ml
Keserű tatárvirág 15 ml
Kamillavirágzat 20 ml
A készítmény 31% V/V etanolt tartalmaz.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt felrázandó!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A felbontás után legfeljebb 8 hétig használható fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml
50 ml
50+50 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{Bayer logo}
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó!
Emésztési zavar tüneteire. 9 gyógynövény kivonata.