A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Alkaloid-INT 50 mg/g gél
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A gél 50 mg ibuprofént tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: poloxamer P 407, izopropilidén-glicerin, izopropil-alkohol, közepes lánchosszúságú trigliceridek, levendulaolaj (mely linaloolt és D‑limonént tartalmaz), narancsolaj (mely D‑limonént, citrált ás citronellolt tartalmaz) és tisztított víz. További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
50 g gél
100 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontást követően 3 hónapon belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24386/01 50 g alumínium tubusban
OGYI-T-24386/02 100 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Ibuprofen Alkaloid-INT felnőtteknél és 14 évesnél idősebb serdülőknél fájdalom külsőleges támogató tüneti kezelésére szolgál a következők esetén:
az ízületekhez (pl. ízületi tömlőkhöz, inakhoz, ínhüvelyhez, szalagokhoz és ízületi tokokhoz) közeli lágyszövetek duzzanata vagy gyulladása,
tompa sérülések, például sportsérülések után jelentkező akut ficamok, rándulások vagy horzsolások a végtagokon.
Az Ibuprofen Alkaloid‑INT‑et naponta 3–4 alkalommal alkalmazza.
A gélt a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban, a legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne alkalmazza a gélt
ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
ha korábban már voltak allergiás reakciói
nyílt sérüléseken, gyulladt vagy fertőzött bőrön
ha Ön a terhességének utolsó három hónapjában van
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibuprofen Alkaloid-INT 50 mg/g gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Alkaloid-INT 50 mg/g gél
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A gél 50 mg ibuprofént tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: poloxamer P 407, izopropilidén-glicerin, izopropil-alkohol, közepes lánchosszúságú trigliceridek, levendulaolaj (mely linaloolt és D‑limonént tartalmaz), narancsolaj (mely D‑limonént, citrált és citronellolt tartalmaz) és tisztított víz. További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
50 g gél
100 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontást követően 3 hónapon belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24386/01 50 g alumínium tubusban
OGYI-T-24386/02 100 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Ibuprofen Alkaloid-INT felnőtteknél és 14 évesnél idősebb serdülőknél fájdalom külsőleges támogató tüneti kezelésére szolgál a következők esetén:
az ízületekhez (pl. ízületi tömlőkhöz, inakhoz, ínhüvelyhez, szalagokhoz és ízületi tokokhoz) közeli lágyszövetek duzzanata vagy gyulladása,
tompa sérülések, például sportsérülések után jelentkező akut ficamok, rándulások vagy horzsolások a végtagokon.
A gélt a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban, a legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Az adagolásra vonatkozó ajánlásokat lásd a betegtájékoztatóban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem releváns.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.