A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS MŰANYAG TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
5‑39 ttkg testtömegű (6 hónapos‑11 éves) gyermekek kezelésére.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml belsőleges szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit szirupot, nátrium-benzoátot, propilénglikolt, benzil-alkoholt és nátriumot tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió
A pontos adagolás érdekében egy 5 ml-es 0,25 ml-es beosztással rendelkező, szájon át történő alkalmazásra szolgáló szájfecskendő is található a csomagolásban.
100 ml belsőleges oldat
150 ml belsőleges oldat
200 ml belsőleges oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Első felbontása után a lejárati idő: 6 hónap
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Farmalider, S.A.
C/ La Granja, 1
28108 Alcobendas - Madrid
Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22440/11 100 ml PET tartály
OGYI-T-22440/12 150 ml PET tartály
OGYI-T-22440/13 200 ml PET tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe-közepesen erős fájdalom és/vagy láz rövid távú, tüneti kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml {Csak a külső csomagoláson}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN