A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen HWI 50 mg/g gél
ibuprofén
Felnőttek és legalább 14 éves serdülők számára
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg ibuprofént tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: dimetil-izoszorbid, 2-propanol, poloxamer 407, közepes lánchosszúságú trigliceridek, levendulaolaj (mely benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, citrált, citronellolt, kumarint, eugenolt, farnezolt, geraniolt, limonént és linaloolt tartalmaz), narancsvirágolaj (mely citrált, citronellolt, geraniolt, farnezolt, limonént/d-limonént és linaloolt tartalmaz), tisztított víz.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
20 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 1 év.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
HWI pharma services GmbH
Rheinzaberner Strasse 8
76761 Ruelzheim
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24641/01 1×20 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibuprofen HWI 50 mg/g gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen HWI 50 mg/g gél
ibuprofén
Felnőttek és legalább 14 éves serdülők számára
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg ibuprofént tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: dimetil-izoszorbid, 2-propanol, poloxamer 407, közepes lánchosszúságú trigliceridek, levendulaolaj (mely benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, citrált, citronellolt, kumarint, eugenolt, farnezolt, geraniolt, limonént és linaloolt tartalmaz), narancsvirágolaj (mely citrált, citronellolt, geraniolt, farnezolt, limonént/d-limonént és linaloolt tartalmaz), tisztított víz.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
50 g
100 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 1 év.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
HWI pharma services GmbH
Rheinzaberner Strasse 8
76761 Ruelzheim
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24641/02 1×50 g alumínium tubusban
OGYI-T-24641/03 1×100 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Ibuprofen HWI gél külsőleges kezelésre alkalmazható, önmagában vagy másik gyógyszerrel együtt, a következők esetében:
- ízületekhez közeli lágy szövetek duzzanattal járó gyulladása (például nyáktömlők, inak, ínhüvelyek, ínszalagok, illetve ízületi tokok);
- sportsérülések és baleseti sérülések, például zúzódások, ficamok és húzódások.
Az Ibuprofen HWI gél felnőttek és legalább 14 éves serdülők számára javallott.
Ne alkalmazza az Ibuprofen HWI gélt, ha allergiás az ibuprofénre, egyéb fájdalomcsillapítókra vagy reuma elleni gyógyszerekre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; nyílt seb felületén, bőrgyulladás, bőrfertőzés valamint ekcémán esetén az érintett bőrfelületen, és nyálkahártyákon; ha a terhessége utolsó 3 hónapjában van.
Az Ibuprofen HWI gélt naponta 3-szor kell alkalmazni. A kezelendő fájdalmas terület nagyságától függően 4–10 cm hosszú gélcsík szükséges. A maximális napi adag 15 g gél.
Az Ibuprofen HWI gélt a bőrre kell felvinni, és könnyed mozdulatokkal bele kell masszírozni a bőrbe.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibuprofen HWI 50 mg/g gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen HWI 50 mg/g gél
ibuprofén
Felnőttek és legalább 14 éves serdülők számára
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg ibuprofént tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: dimetil-izoszorbid, 2-propanol, poloxamer 407, közepes lánchosszúságú trigliceridek, levendulaolaj (mely benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, citrált, citronellolt, kumarint, eugenolt, farnezolt, geraniolt, limonént és linaloolt tartalmaz), narancsvirágolaj (mely citrált, citronellolt, geraniolt, farnezolt, limonént/d-limonént és linaloolt tartalmaz), tisztított víz.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
20 g
50 g
100 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 1 év.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
HWI pharma services GmbH
Rheinzaberner Strasse 8
76761 Ruelzheim
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24641/01 1×20 g alumínium tubusban
OGYI-T-24641/02 1×50 g alumínium tubusban
OGYI-T-24641/03 1×100 g alumínium tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA