A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzió.
100 mg ibuprofént tartalmaz 5 ml szuszpenzió.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (E965), nátriumot, nátrium-benzoátot (E211) és benzil-alkoholt tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20mg/ml belsőleges szuszpenzió
100 ml
150 ml
200 ml
A pontos adagolás céljából a dobozban adagoló fecskendő található.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A szuszpenziót alkalmazás előtt jól fel kell rázni!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Első felbontás után 6 hónapig használható, amennyiben legfeljebb 25°C-on történt a tárolás.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
Calle de la Granja
1.- 3ºB - Alcobendas (MADRID)
28108 - Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23167/01 1x100 ml polietilén-tereftalát (PET) barna palack
OGYI-T-23167/02 1x150 ml polietilén-tereftalát (PET) barna palack
OGYI-T-23167/03 1x200 ml polietilén-tereftalát (PET) barna palack
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szükséges adagot az adagoló-fecskendővel kell kimérni.
Enyhe és mérsékelt fájdalom gyors csillapítására és a láz gyors csökkentésére.
Az ibuprofén adagja függ a gyermek súlyától és korától.
3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek számára az ajánlott napi adag 20-30 mg ibuprofén testsúly-kilogrammonként (1-1,5 ml testsúly-kilogrammonként) napi 3-4 adagra elosztva.
Az ajánlott adagra, az ellenjavallatokra és az egyéb figyelmeztetésekre vonatkozó információkat olvassa el a mellékelt betegtájékoztatóban.
3-6 hónapos korú csecsemők esetében azonnal forduljon a kezelőorvoshoz, amennyiben a tünetek rosszabbodnak vagy 24 óránál hosszabb ideig fennállnak.
6 hónaposnál idősebb gyermekek esetében azonnal forduljon a kezelőorvoshoz, amennyiben a tünetek rosszabbodnak vagy 3 napnál tovább fennállnak.
3 hónaposnál fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb testsúlyú csecsemők kezelésére nem alkalmas, kivéve azt az esetet, ha a kezelőorvos rendeli.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzió.
100 mg ibuprofént tartalmaz 5 ml szuszpenzió.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (E965), nátriumot, nátrium-benzoátot (E211) és benzil-alkoholt tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20mg/ml belsőleges szuszpenzió
100 ml
150 ml
200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt jól fel kell rázni!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Első felbontás után 6 hónapig használható, amennyiben legfeljebb 25°C-on történt a tárolás.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
Calle de la Granja
1.- 3ºB - Alcobendas (MADRID)
28108 - Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23167/01 1x100 ml polietilén-tereftalát (PET) barna palack
OGYI-T-23167/02 1x150 ml polietilén-tereftalát (PET) barna palack
OGYI-T-23167/03 1x200 ml polietilén-tereftalát (PET) barna palack
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szükséges adagot az adagoló-fecskendővel kell kimérni.
Enyhe és mérsékelt fájdalom gyors csillapítására és láz gyors csökkentésére.
Az ibuprofén adagja függ a gyermek súlyától és korától.
3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek számára az ajánlott napi adag 20-30 mg ibuprofén testsúly-kilogrammonként (1-1,5 ml testsúly-kilogrammonként) napi 3-4 adagra elosztva.
Az ajánlott adagra, az ellenjavallatokra és az egyéb figyelmeztetésekre vonatkozó információkat olvassa el a mellékelt betegtájékoztatóban
3-6 hónapos korú csecsemők esetében azonnal forduljon a kezelőorvoshoz, amennyiben a tünetek rosszabbodnak vagy 24 óránál hosszabb ideig fennállnak.
6 hónaposnál idősebb gyermekek esetében azonnal forduljon a kezelőorvoshoz, amennyiben a tünetek rosszabbodnak vagy 3 napnál tovább fennállnak.
3 hónaposnál fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb testsúlyú csecsemők kezelésére nem alkalmas, kivéve azt az esetet, ha a kezelőorvos rendeli.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK