A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg ibuprofént tartalmaz tasakonként (10 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (E965), nátriumot, nátrium-benzoátot (E211) és benzil-alkoholt tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
10 db tasak
12 db tasak
20 db tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Felbontás előtt kézzel alaposan át kell masszírozni a tasakot.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.,
Calle de la Granja, 1.- 3 B – Alcobendas (MADRID) - 28108 –
Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23167/06 10×10 ml
OGYI-T-23167/07 12×10 ml
OGYI-T-23167/12 15×10 ml
OGYI-T-23167/08 20×10 ml
OGYI-T-23167/13 24×10 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe vagy mérsékelt fájdalom és/vagy láz rövid távú tüneti kezelésére.
Az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban nevű gyógyszert mindig a javallatoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szokásos adag fájdalom és láz esetén:
|
Testtömeg (életkor) |
Egyszeri adag |
Maximális napi adag |
|
20 - 29 kg (6 - 9 éves) |
200 mg (1 tasak) |
600 mg ibuprofén (3 tasak) |
|
30 - 39 kg (10 - 11 éves) |
200 mg (1 tasak) |
800 mg ibuprofén (4 tasak) |
|
40 kg felett (12 évesnél idősebb serdülők vagy felnőttek) |
200 - 400 mg (1 - 2 tasak) |
1200 mg ibuprofén (6 tasak) |
Ellenjavallatokkal és különleges figyelmeztetésekkel kapcsolatos információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Gyermekeknél és serdülőknél, amennyiben a tünetek 3 napnál tovább fennállnak vagy rosszabbodnak, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
Felnőtteknél, láz esetén, amennyiben a tünetek 3 napnál tovább fennállnak, vagy fájdalom kezelésekor, amennyiben a tünetek 4 napnál tovább fennállnak, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
6 évesnél fiatalabb vagy 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tasak (PET/ALU/PET/PE)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Felbontás előtt kézzel alaposan át kell masszírozni a tasakot.
6 évesnél fiatalabb vagy 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére nem alkalmas.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Hatóanyag: 200 mg ibuprofén tasakonként (10 ml).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!