A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmtabletta
imatinib
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
120 db filmtabletta
180 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
CITOTOXIKUS
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else Kröner Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Németország
((Fresenius Kabi logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22408/01 10× PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22408/02 20× PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22408/03 30× PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22408/04 60× PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22408/05 90× PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22408/06 120× PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22408/07 180× PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
imatinib fresenius kabi 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/PE/PVDC/Alu BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg tabletta
imatinib
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
((Fresenius Kabi embléma))
3. LEJÁRATI IDŐ
[EXP]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Lot]
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK