A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ PVC/ALU ÉS PVC/PE/PVDC/ ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imatinib Sandoz 100 mg filmtabletta
imatinib
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db
30 db
50 db
60 db
80 db
90 db
120 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22936/01 60× PVC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/02 120× PVC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/03 60× PVC/PE/PVDC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/04 120× PVC/PE/PVDC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/08 20× PVC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/09 30× PVC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/10 50× PVC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/11 80× PVC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/12 90× PVC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/13 20× PVC/PE/PVDC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/14 30× PVC/PE/PVDC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/15 50× PVC/PE/PVDC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/16 80× PVC/PE/PVDC/ Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22936/17 90× PVC/PE/PVDC/ Alu buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Imatinib Sandoz 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/ALU ÉS PVC/PE/PVDC/ ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imatinib Sandoz 100 mg filmtabletta
imatinib
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK