A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imodium Instant 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
loperamid-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: zselatin, mannit, aszpartám (E951), nátrium-hidrogén-karbonát, menta aroma (amely tartalmaz: maltodextrin – amely glükózt tartalmaz –, benzil-alkohol, nyomokban szulfitok, ízesítők, pulegon). További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájban diszpergálódó tabletta
6 db
12 db
18 db
24 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát a nyelvre kell helyezni, a szájban gyorsan feloldódik és a lenyeléshez folyadék nem szükséges. Ne rágja szét a tablettát.
A tabletta sérülékeny, ezért ne úgy vegye ki, hogy átnyomja a buborékcsomagoláson. Fogja meg a fólia szélét, húzza le és távolítsa el, majd ezután vegye ki a tablettát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
1112 Budapest, Balatoni út 2/a
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-02221/03 (6×)
OGYI-T-02221/04 (12×)
OGYI-T-02221/05 (18×)
OGYI-T-02221/06 (24×)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Folyadék nélkül lenyelhető.
Különböző eredetű heveny (akut) és tartós, hosszabb ideje fennálló (krónikus) hasmenés tüneti kezelésére felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek részére; illetve ileosztómia utáni állapotban kialakuló vagy irritábilis bél szindrómához (IBS-hez) kapcsolódó hasmenés tünteinek kezelésére felnőtteknél.
Heveny hasmenés esetén a kezdő adag 2 tabletta felnőtteknek, ill. 1 tabletta gyermekeknek, ezt követően 1 tabletta minden laza széklet után. Felnőtteknél a kezdő adag alkalmazása után a hasmenésgátló hatás már 1 órán belül megfigyelhető volt.
Tartós hasmenés esetén feltétlenül kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mert a hosszú távú kezelés orvosi ellenőrzést igényel.
Felnőtteknek IBS-hez kapcsolódó hasmenés esetén a kezdő adag 2 tabletta, ezt követően 1 tabletta minden laza széklet után vagy ahogy az orvos javasolja.
A részletes adagolásért olvassa el a betegtájékoztatót.
Nem adható: ha allergiás a loperamidra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
6 éves kor alatti gyermeknek; ha véres széklet vagy magas láz jelentkezik; heveny fekélyes vastagbélgyulladásban; egyes bakteriális eredetű bélgyulladások esetén; álhártyás (antibiotikum okozta) bélgyulladásban; székrekedés, hasi feszülés esetén, illetve bélelzáródásban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Imodium Instant
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imodium Instant 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
loperamid-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Ne nyomja át a tablettát a fólián.
Húzni