A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta
loperamid-hidroklorid és szimetikon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg loperamid-hidroklorid és 125 mg dimetikonnak megfelelő szimetikon tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzil-alkoholt és maltodextrint (amely glükózt tartalmaz) tartalmaz – további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6 db tabletta
8 db tabletta
10 db tabletta
12 db tabletta
15 db tabletta
16 db tabletta
18 db tabletta
20 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
1112 Budapest, Balatoni út 2/a
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23360/01 6× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/02 6× lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/03 8× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/04 8× lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/05 10× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/06 10× lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/07 12× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/08 12× lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/09 15× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/10 15× tabletták lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/11 16× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/12 16× lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/13 18× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/14 18× lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/15 20× kinyomható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23360/16 20× lehúzható poliklórtrifluoretilén/PVC//Al/PET/papír buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Átmeneti, rövid ideig tartó hasmenés kezelésére szolgál, amikor a hasmenéshez pl. hasi görcsök, puffadás és fokozott gázképződés is társul.
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön allergiás (túlérzékeny) a loperamid-hidrokloridra, a szimetikonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha magas láza van (pl. 38 ºC felett), vagy vér van a székletében; ha gyulladásos bélbetegségben (pl. kolitisz ulcerózában) szenved, amely jelenleg fellángoló szakaszban van; ha antibiotikum-kezelést követő súlyos hasmenése van; - ha székrekedése van, vagy gyomortájon puffadást tapasztal; valamint 12 éves kor alatt.
Adagolás: A kezdő adag két tabletta, majd minden laza széklet után egy tablettát kell bevenni. Ne vegyen be naponta négy tablettánál többet. A megfelelő számú tablettát egészben kell lenyelni egy kevés vízzel.
Amennyiben a tünetek 2 nap után sem javulnak, hagyja abba a tabletta szedését, és forduljon kezelőorvosához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
imodium plus
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS – KINYOMHATÓ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta
loperamid-hidroklorid és szimetikon
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS – HAJLÍTHATÓ ÉS FELNYITHATÓ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta
loperamid-hidroklorid és szimetikon
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Ne nyomja át
Húzni
Fordítsa meg, és húzza fel a fóliát