A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imorevin 2 mg/125 mg tabletta
loperamid-hidroklorid, szimetikon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg loperamid-hidrokloridot és 125 mg dimetikont (szimetikon formájában) tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
6 db
8 db
10 db
12 db
15 db
16 db
18 db
20 db
30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sager Pharma Kft.
Pasaréti út 122-124.
H-1026 Budapest
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22515/01 6x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/02 6x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/03 8x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/04 8x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/05 10x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/06 10x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/07 12x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/08 12x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/09 15x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/10 15x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/11 16x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/12 16x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/13 18x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/14 18x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/15 20x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/16 20x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/17 30x PVC/ACLAR/AL buborékcsomagolásban
OGYI-T-22515/18 30x PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Heveny (akut), puffadással, gyomorgörccsel és szélgörccsel járó hasmenés tüneti kezelésére.
Alkalmazása felnőtteknél, 18 éves kor fölött
A tablettát folyadékkal kell bevenni.
Vegyen be először 2 db tablettát, ezt követően 1 db tablettát minden laza széklet után. Naponta 4 db tablettánál többet ne vegyen be, és 2 napnál tovább ne szedje a tablettákat.
Alkalmazása 12-18 éves serdülőknél
A tablettát folyadékkal kell bevenni.
Vegyen be először 1 db tablettát, ezt követően 1 db tablettát minden laza széklet után. Naponta 4 db tablettánál többet ne vegyen be, és 2 napnál tovább ne szedje a tablettákat.
Az Imorevin tabletta nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
imorevin tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Imorevin 2 mg/125 mg tabletta
loperamid-hidroklorid, szimetikon
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sager Pharma (logo)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK