A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Gázpalack
1. A GYÓGYSZER NEVE
Inhanimon 400 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz
nitrogén-monoxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 400 ppm (mol/mol) nitrogén-monoxid
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nitrogén
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos orvosi gáz
2 literes aluminium gázpalack 150 bar abszolút nyomáson töltve.
5 literes aluminium gázpalack 150 bar abszolút nyomáson töltve.
10 literes aluminium gázpalack 150 bar abszolút nyomáson töltve.
20 literes aluminium gázpalack 150 bar abszolút nyomáson töltve.
A 2 liter vízkapacitású és 150 bar nyomású palack 285 liter gázt tartalmaz (15 °C-on és 1 bar nyomáson).
Az 5 liter vízkapacitású és 150 bar nyomású palack 710 liter gázt tartalmaz (15 °C-on és 1 bar nyomáson).
A 10 liter vízkapacitású és 150 bar nyomású palack 1426 liter gázt tartalmaz (15 °C-on és 1 bar nyomáson).
A 20 liter vízkapacitású és 150 bar nyomású palack 2850 liter gázt tartalmaz (15 °C-on és 1 bar nyomáson).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazás.
Kizárólag a nitrogén-monoxid alkalmazásában és kezelésében megfelelő képzettséggel rendelkező személyzet használhatja és adhatja be.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Gondoskodni kell arról, hogy a szülő vagy gondviselő elolvassa a betegtájékoztatóban ismertetett javallatokat és figyelmeztetéseket, és tisztában legyen azokkal, mielőtt az orvosi gázt gyermekének beadnák.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A feltüntetett lejárati idő sértetlen palackban, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A gázpalackokat –10 °C és 50 °C közötti hőmérsékleten, jól szellőző, hideg fényforrással megvilágított és megfelelő vészhelyzeti rendszerekkel ellátott helyiségekben, függőleges helyzetben, zárt szelepekkel, az esőtől, rossz időjárási körülményektől és a közvetlen napsugárzástól védve, hőforrástól és nyílt lángtól, valamint elektrosztatikus töltéstől és gyúlékony anyagoktól távol kell tárolni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A felhasználást követően ne dobja el a kiürült gázpalackot.
A kiürült gázpalackot juttassa vissza a szállítónak.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és Termelő Kft.
3527 Miskolc,
Zsigmondy u. 38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23901/01 2 liter
OGYI-T-23901/02 5 liter
OGYI-T-23901/03 10 liter
OGYI-T-23901/04 20 liter
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille‑írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.