A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ, INJEKCIÓS ÜVEG (10 ml-esnél nagyobb kiszerelések)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer parenterális készítményekhez
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Injekcióhoz való víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldószer parenterális készítményekhez
2 ml
2,5 ml
3 ml
4 ml
5 ml
5,6 ml
10 ml
15 ml
20 ml
40 ml
50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Parenterális alkalmazásra kerülő gyógyszerek oldószereként történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az Injekcióhoz való víz CSL Behring nem alkalmazható önmagában.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után a készítményt azonnal fel kell használni!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH,
Emil-von-Behring-Strasse 76,
35041 Marburg
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23517/01 2 ml (0,3 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/02 2,5 ml (0,3 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/03 2,5 ml (0,4 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/04 2,5 ml (0,6 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/05 3 ml (0,4 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/06 4 ml (0,3 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/07 5 ml (0,4 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/08 5,6 ml (0,46 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/09 10 ml (0,5 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/10 15 ml (0,5 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/11 20 ml (1 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/12 40 ml (1,5 ml felülmérés) injekciós üvegben
OGYI-T-23517/13 50 ml (2 ml felülmérés) injekciós üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A külső csomagoláson:
Injekcióhoz való víz CSL Behring
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG (10 ml-es, valamint kisebb kiszerelések)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer parenterális készítményekhez
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2 ml
2,5 ml
3 ml
4 ml
5 ml
5,6 ml
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Nem fagyasztható!