A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Intestal tabletta
bázisos bizmut-szalicilát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
262,5 mg bázisos bizmut-szalicilátot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta.
21 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő,
Ady Endre u. 1.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23191/01 21× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyomornyálkahártya-gyulladás (gyomorhurut), gyomorégés, hányinger és hasmenés esetén tüneti kezelésre, valamint Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzések megszüntetésének vagy visszaszorításának elősegítésére alkalmazható.
Adagolás
Gyomornyálkahártya-gyulladás (gyomorhurut), gyomorégés, hányinger és hasmenés tüneti kezelése: Legalább 12 éves gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél: egyszeri adag: 2 tabletta.
Az egyszeri adag szükség szerint ½-1 óránként ismételhető.
24 óra alatt legfeljebb 16 tabletta vehető be.
Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzések megszüntetésének vagy visszaszorításának elősegítésére:
A tablettát kezelőorvosa utasításainak megfelelően szedje.
Ne alkalmazza az Intestal tablettát:
ha allergiás a bázisos bizmut-szalicilátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők váltottak ki; ha jelenleg gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved; ha fokozott vérzékenységben szenved; ha súlyos vesekárosodásban vagy súlyos májkárosodásban szenved; ha súlyos szívelégtelenségben szenved; ha 15 mg/hét vagy nagyobb adagban kap metotrexát-kezelést; ha terhességének utolsó trimeszterében van; 12 éves kor alatti gyermeknél.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Intestal
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Intestal tabletta
bázisos bizmut-szalicilát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK