A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 30 ml
jopamidol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 18,372 g jopamidol (megfelel 9 g jódnak) üvegenként (30 ml)
Jódtartalom: 300 mg I/ml
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-kálcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció
1x30 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging SpA
Via Egidio Folli, 50
Milano,
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5588/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 30 ml
jopamidol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
18,372 g jopamidol (megfelel 9 g jódnak) üvegenként (30 ml)
Jódtartalom: 300 mgI/ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-5588/03
Bracco Imaging SpA
Milano, Olaszország
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 50 ml
jopamidol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 30,620 g jopamidol (megfelel 15 g jódnak) üvegenként (50 ml)
Jódtartalom: 300 mg I/ml
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-kálcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció
1x50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging SpA
Via Egidio Folli, 50
Milano,
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5588/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 50 ml
jopamidol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30,620 g jopamidol (megfelel 15 g jódnak) üvegenként (50 ml)
Jódtartalom: 300 mgI/ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-5588/04
Bracco Imaging SpA
Milano, Olaszország
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 100 ml
jopamidol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 61,240 g jopamidol (megfelel 30 g jódnak) üvegenként (100 ml)
Jódtartalom: 300 mg I/ml
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-kálcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció
1x100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging SpA
Via Egidio Folli, 50
Milano,
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5588/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 100 ml
jopamidol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
61,240 g jopamidol (megfelel 30 g jódnak) üvegenként (100 ml)
Jódtartalom: 300 mgI/ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-5588/01
Bracco Imaging SpA
Milano, Olaszország
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 500 ml
jopamidol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 306,200 g jopamidol (megfelel 150 g jódnak) üvegenként (500 ml)
Jódtartalom: 300 mg I/ml
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-kálcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció
1x500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bracco Imaging SpA
Via Egidio Folli, 50
Milano,
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5588/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció 500 ml
jopamidol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravascularis, intrathecalis és testüregi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után a kontrasztanyagot azonnal fel kell használni. A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
306,200 g jopamidol (megfelel 150 g jódnak) üvegenként (500 ml)
Jódtartalom: 300 mgI/ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-5588/05
Bracco Imaging SpA
Milano, Olaszország