A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag zsák – 500 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
27,5 g glükóz-monohidrát 500 ml -es műanyag zsákonként
Ozmolaritás: 278 mOsm/l
Energia tartalom: 840 KJ/l (200 kcal)
pH: 3,5 - 6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
500 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvos kezéhez.
Kizárólag intravénás használatra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta oldat használható fel!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: /Exp
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 3503/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/ Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Más gyógyszerkészítménnyel való elegyítéskor a felhasználás előtt az inkompatibilitás minden esetben ellenőrizendő!
Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
A zsák épségét annak összeszorításával ellenőrizzük.
Szivárgás esetén nem alkalmazható. Sorba kötve nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag zsák – 100 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió
glükóz-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5,5 g glükóz-monohidrát 100 ml -es műanyag zsákonként
Ozmolaritás: 278 mOsm/l
Energiatartalom: 840 KJ/l (200 kcal)
pH: 3,5 - 6,5
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml oldatos infúzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az orvos kezéhez.
Kizárólag intravénás használatra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag tiszta oldat használható fel!
A megbontott oldatot félretenni és később felhasználni tilos !
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / Exp
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 3503/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Más gyógyszerkészítménnyel való elegyítéskor a felhasználás előtt az inkompatibilitás minden esetben ellenőrizendő!
Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
A zsák épségét annak összeszorításával ellenőrizzük.
Szivárgás esetén nem alkalmazható. Sorba kötve nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.