A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula
itrakonazol
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
100 mg itrakonazol kemény kapszulánként
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Szacharózt tartalmaz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
4 kapszula
6 kapszula
14 kapszula
15 kapszula
16 kapszula
18 kapszula
28 kapszula
30 kapszula
32 kapszula
60 kapszula
100 kapszula
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT A GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP {HH/ÉÉÉÉ}
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25ºC‑on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Medico Uno Pharmaceuticals SE
2051 Biatorbágy
Viadukt u. 12.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-21505/01 4 x
OGYI-T-21505/02 6 x
OGYI-T-21505/03 14 x
OGYI-T-21505/04 15 x
OGYI-T-21505/05 16 x
OGYI-T-21505/06 18 x
OGYI-T-21505/07 28 x
OGYI-T-21505/08 30 x
OGYI-T-21505/09 32 x
OGYI-T-21505/10 60 x
OGYI-T-21505/11 100 x
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK |
Itraconazol Medico Uno 100 mg kapszula
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETETT ADATOK ALUMÍNIUM/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Itraconazol Medico Uno 100 mg kapszula
itrakonazol
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Medico Uno Pharmaceuticals SE
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP {HH/ÉÉÉÉ}
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |