A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fémdoboz és ólom védőtok
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ittrium[90Y] kolloid CIS bio international, szuszpenziós injekció
YMM-1
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ittrium [90Y]-citrát : 37 – 370 MBq/ml a kalibrációs időpontban
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció.
1. ampulla
Térfogat: {Z} ml
Aktivitás: {Y} MBq/ampulla Kalibráció: {NN/HH/ÉÉÉÉ} (12 óra CET)
Aktivitás: {W} MBq/ml Kalibráció: {NN/HH/ÉÉÉÉ} (12 óra CET)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intraarticularis alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {NN/HH/ÉÉÉÉ} (12 óra CET)
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A készítményt az első adag kivétele után 2 és 8 ºC között kell tárolni és 24 órán belül fel kell használni.
Az üveget sohasem szabad kinyitni és a felhasználás során ólom védőtokban kell tartani
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CIS bio international
B.P. 32 - 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9128/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
üvegampulla
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ittrium[90Y] kolloid CIS bio international, kolloid szuszpenziós
YMM-1
Intraarticularis alkalmazás.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: (12 óra CET)
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Térfogat: {Z} ml
Aktivitás: {Y} MBq/ampulla Kalibráció: {NN/HH/ÉÉÉÉ} (12 óra CET)
Aktivitás: {W} MBq/ml Kalibráció: {NN/HH/ÉÉÉÉ} (12 óra CET)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A készítményt az első adag kivétele után 2 és 8 ºC között kell tárolni és 24 órán belül fel kell használni.