A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (buborékcsomagoláshoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Jangee Flexibilis 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
1x24 filmtabletta
5×24 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Exeltis Magyarország Kft.
1011 Budapest, Fő u. 14-18
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22993/01 5x24 filmtabletta
OGYI-T-22993/02 1x24 filmtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jangee Flexibilis 3 mg/0,02 mg filmtabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás és a hét napjait tartalmazó jelölőcsík matricák (etui tokban)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Jangee Flexibilis 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Exeltis Magyarország Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Buborékcsomagolás:
Ide helyezze a hét napjait jelző címkét.
Jelölőcsík:
Válassza ki azt a hét napjait jelző címkét, amely az Ön tabletta-szedésének napjával kezdődik.
A buborékcsomagoláson az „Ide helyezze a hét napjait jelző címkét” szavakra kell tenni a jelölőcsíkot.
Mindegyik nap egyvonalba kerül egy tabletta-oszloppal. Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettáját.
Ha kihagyott egy tablettát, kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót.
| 5 csík | HÉ | KE | SZE | CSÜ | PÉ | SZO | VAS | |
| 5 csík | KE | SZE | CSÜ | PÉ | SZO | VAS | HÉ | |
| 5 csík | SZE | CSÜ | PÉ | SZO | VAS | HÉ | KE | |
| 5 csík | CSÜ | PÉ | SZO | VAS | HÉ | KE | SZE | |
| 5 csík | PÉ | SZO | VAS | HÉ | KE | SZE | CSÜ | |
| 5 csík | SZO | VAS | HÉ | KE | SZE | CSÜ | PÉ | |
| 5 csík | VAS | HÉ | KE | SZE | CSÜ | PÉ | SZO |