A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
KISZERELÉSI EGYSÉG: 1×1
1. A GYÓGYSZER NEVE
Jaydess 13,5 mg méhen belüli gyógyszerleadó rendszer
levonorgesztrel
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A méhen belüli gyógyszerleadó rendszer 13,5 mg levonorgesztrelt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők:
Poli‑dimetil‑sziloxán elasztomer
Vízmentes, kolloid, szilícium‑dioxid
Polietilén
Bárium‑szulfát
Fekete vas–oxid (E172)
Ezüst
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 méhen belüli gyógyszerleadó rendszer
A Jaydess valódi mérete (kép)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Méhen belüli alkalmazásra. Felhelyezését képzett egészségügyi szakember végezheti. A felhelyezési utasítás a betegtájékoztató végén található.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ez a gyógyszer steril. Ne alkalmazza, ha a belső csomagolás sérült vagy nyitott.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG
51368 Leverkusen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22404/01 1×1
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A betegtájékoztatót és a betegkártyát át kell adni a betegnek. A betegnek az alkalmazás előtt el kell olvasnia a betegtájékoztatót.
Olvassa be a kódot az információért.
[QR kód]
https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=70574
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
JAYDESS
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Jaydess 13,5 mg méhen belüli gyógyszerleadó rendszer
levonorgesztrel
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bayer AG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1 méhen belüli gyógyszerleadó rendszer
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felhelyezését képzett egészségügyi szakember végezheti. Felhelyezés előtt olvassa el a felhelyezéssel kapcsolatos használati utasítást.
Méhen belüli alkalmazásra.
A készítmény steril, kivéve, ha a tasak megsérült vagy nyitott.
Egyéb összetevők:
Poli‑dimetil‑sziloxán elasztomer
Vízmentes, kolloid szilícium‑dioxid
Polietilén
Bárium‑szulfát
Fekete vas–oxid (E172)
Ezüst
AZ EGYÉB CSOMAGOLÁSI ELEMEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK:
BETEGEMLÉKEZTETŐ KÁRTYA
Betegemlékeztető kártya
Ezt a betegkártyát minden alkalommal vigye magával a kezelőorvosához!
Jaydess 13,5 mg méhen belüli gyógyszerleadó rendszer
levonorgesztrel
[QR kód]
https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=70574
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:
Bayer AG
51368 Leverkusen
Németország
A Jaydess a terhesség megelőzésére szolgál (fogamzásgátló) és legfeljebb három évig alkalmazható.
Beteg neve: …………………………………………….………………..
Orvos neve: ………………………………………………………………
Orvos telefonszáma: ……………………………………………………
Felhelyezés dátuma: ………………………………………..…………….
Eltávolítás legvégső időpontja: ………………………………………………..
Gy.sz.: