A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml (= 1,24 g) tartalma:
49,8 mg Thymus vulgaris L. és Th. zygis L., herba (kakukkfű) kivonat (2-4:1) (sűrű kivonat formájában). Kivonószer: víz.
11,0 mg Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (izlandi zuzmó) kivonat (3-7:1) (sűrű kivonat formájában). Kivonószer: víz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit szirupot (E 965), szorbitot (420), nátrium-benzoátot (E 211) és propilénglikolt (E 1520) is tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Alkoholmentes.
Cukormentes.
Cseresznye ízzel
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml, 150 ml, 200 ml
szirup
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11
50670 Köln
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-78/01 1x100ml borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)
OGYI-TN-78/02 1x150 ml borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)
OGYI-TN-78/03 1x200 ml borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer köptetőként, valamint a megfázáshoz kapcsolódó köhögés irritációjának enyhítésére.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A készítmény hatóanyagaival, a Lamiaceae családba (ajakosok) tartozó egyéb növényekkel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén ellenjavallt.
Ez a készítmény 4 és 17 év közötti gyermekek és serdülők számára javallott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A készítmény ajánlott adagja:
4 és 11 év között gyermekek:
naponta 3-szor 10 ml.
12 és 17 év közötti gyermekek és serdülők:
naponta 3-4-szer 15 ml.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kakukkfű/Izlandi zuzmó Klosterfrau 49,8 mg/ml + 11 mg/ml szirup
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml (= 1,24 g) tartalma:
49,8 mg Thymus vulgaris L. és Th. zygis L., herba (kakukkfű) kivonat (2-4:1) ((sűrű kivonat fomájában). Kivonószer: víz.
11,0 mg Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (izlandi zuzmó) kivonat (3-7:1) ((sűrű kivonat fomájában). Kivonószer: víz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit szirupot (E 965), szorbitot (420), nátrium-benzoátot (E 211) és propilénglikolt (E 1520) is tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Alkoholmentes.
Cukormentes.
Cseresznye ízzel
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml, 150 ml, 200 ml
szirup
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MCM Klosterfrau Vertriebgesellschaft mbH
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-78/01 1x100ml borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)
OGYI-TN-78/02 1x150 ml borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)
OGYI-TN-78/03 1x200 ml borostyánszínű üvegben, pohárral (PP)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer köptetőként, valamint a megfázáshoz kapcsolódó köhögés irritációjának enyhítésére.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A készítmény hatóanyagaival, a Lamiaceae családba (ajakosok) tartozó egyéb növényekkel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén ellenjavallt.
Ez a készítmény 4 és 17 év közötti gyermekek és serdülők számára javallott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A készítmény ajánlott adagja:
4 és 11 év között gyermekek:
naponta 3-szor 10 ml.
12 és 17 év közötti gyermekek és serdülők:
naponta 3-4-szer 15 ml.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.