A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kaloba 20 mg filmtabletta
Muskátligyökér (Pelargonium sidoides) szárított folyékony kivonat (1:8‑10) (EPs 7630)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg muskátligyökér (Pelargonium sidoides) szárított folyékony kivonat (1:8‑10) (EPs 7630) filmtablettánként. Kivonószer: 11 m/m% etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 db filmtabletta
20 db filmtabletta
21 db filmtabletta
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
42 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
e-mail: info@schwabepharma.com
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-1/03 15×
OGYI-TN-1/04 20×
OGYI-TN-1/05 21×
OGYI-TN-1/06 30×
OGYI-TN-1/07 40×
OGYI-TN-1/08 42×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl. torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.
Felnőtteknek és 12 évnél idősebb serdülőknek naponta 3‑szor 1 filmtabletta.
6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta 2-szer 1 filmtabletta.
Ne szedje a Kaloba 20 mg filmtablettát, ha allergiás a hatóanyagára vagy a betegtájékoztatóban felsorolt egyéb összetevőjére, vagy ha súlyos májbetegségben szenved.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kaloba filmtabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBURÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLICSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kaloba 20 mg filmtabletta
Muskátligyökér (Pelargonium sidoides) szárított folyékony kivonat (1:8‑10) (EPs 7630)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK