A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kaloba 20 mg granulátum
Muskátligyökér (Pelargonium sidoides DC., radix) (1:8‑10) (EPs 7630) szárított folyékony kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
1 tasak (800 mg) Kaloba granulátum muskátligyökér (Pelargonium sidoides DC., radix) (1:8‑10) (EPs 7630) szárított folyékony kivonatának 20 mg-ját tartalmazza.
Kivonószer: 11 m/m% etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum
21 db tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-01/11 21x PET/alumínium/PE tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint például a torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.
Adagolás:
felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek: naponta 3‑szor 1 tasak.
6 és 12 év közötti gyermekeknek: naponta 2‑szer 1 tasak.
Ellenjavallatok:
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
súlyos májbetegség vagy vesebetegség.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kaloba granulátum
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
tasak
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kaloba 20 mg granulátum
Muskátligyökér szárított folyékony kivonata
2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
800 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓ