A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kaloba szirup
muskátligyökér szárított folyékony kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,2506 g muskátligyökér (Pelargonii radix; Pelargonium sidoides DC, radix) szárított folyékony kivonatot (1:8‑10) (EPs 7630) tartalmaz 100 g (= 93,985 ml) szirupban. Kivonószer: 11 m/m%-os etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml szirup
200 ml szirup
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
e-mail: info@schwabepharma.com
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-1/09 1×100 ml
OGYI-TN-1/10 1×200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló gyógyászati felhasználás alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek – mint például torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás – enyhítésére.
Adagolás:
Felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek: naponta 3‑szor 7,5 ml szirup.
6 és 12 év közötti gyermekeknek: naponta 3‑szor 5 ml szirup.
3 és 5 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 2,5 ml szirup.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne alkalmazza a Kaloba szirupot, ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a betegtájékoztatóban felsorolt egyéb összetevőjére, vagy ha súlyos májbetegségben szenved.
Az üveg felbontását követően a szirup 6 hónapig használható fel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kaloba szirup
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kaloba szirup
muskátligyökér szárított folyékony kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,2506 g muskátligyökér (Pelargonii radix; Pelargonium sidoides DC, radix) szárított folyékony kivonatot (1:8‑10) (EPs 7630) tartalmaz 100 g (= 93,985 ml) szirupban. Kivonószer: 11 m/m%-os etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml szirup
200 ml szirup
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
e-mail: info@schwabepharma.com
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló gyógyászati felhasználás alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek – mint például torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás – enyhítésére.
Felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek: naponta 3‑szor 7,5 ml szirup.
6 és 12 év közötti gyermekeknek: naponta 3‑szor 5 ml szirup.
3 és 5 év közötti gyermekeknek: naponta 3-szor 2,5 ml szirup.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne alkalmazza a Kaloba szirupot, ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a betegtájékoztatóban felsorolt egyéb összetevőjére, vagy ha súlyos májbetegségben szenved.
Az üveg felbontását követően a szirup 6 hónapig használható fel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA