A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kelsee 2 mg/0,02 mg retard tabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Buborékcsomagolás tartalma:
24 db fehér, egyenként 2 mg dienogesztet és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmazó aktív tabletta
4 db zöld, inaktív tabletta.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Retard tabletta
1 × 28 db retard tabletta
3 × 28 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Exeltis Magyarország Kft.
1011 Budapest,
Fő utca 14-18.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24418/01 1×28 db
OGYI-T-24418/02 3×28 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
kelsee
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kelsee 2 mg/0,02 mg retard tabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Exeltis Magyarország Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Ide helyezze a napokat jelző matricát.
[A tabletták sorrendjét jelző nyilak:] →
A BETEGTÁJÉKOZTATÓHOZ MELLÉKELT, NAPOKAT JELZŐ MATRICÁKAT TARTALMAZÓ LAP
Válassza ki azt a matricát, amely azzal a nappal kezdődik, amelyik napon a tabletta szedését megkezdi.
Helyezze a matricacsíkot a buborékcsomagolásra, az „Ide helyezze a napokat jelző matricát.” felirat fölé.
A napok az alattuk lévő tablettákkal egy vonalba kerülnek.
Fontos, hogy minden nap bevegyen egy tablettát.
Ha kihagyott egy tablettát, kövesse a betegtájékoztató utasításait.
START
| H. | K. | Sze. | Csüt. | P. | Szo. | Vas. |
| K. | Sze. | Csüt. | P. | Szo. | Vas. | H. |
| Sze. | Csüt. | P. | Szo. | Vas. | H. | K. |
| Csüt. | P. | Szo. | Vas. | H. | K. | Sze. |
| P. | Szo. | Vas. | H. | K. | Sze. | Csüt. |
| Szo. | Vas. | H. | K. | Sze. | Csüt. | P. |
| Vas. | H. | K. | Sze. | Csüt. | P. | Szo. |