A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ketodex 25 mg belsőleges oldat tasakban
dexketoprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol formájában) tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és metil-parahidroxibenzoátot (E 218) tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat tasakban.
2 db 10 ml-es tasak
4 db 10 ml-es tasak
10 db 10 ml-es tasak
20 db 10 ml-es tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Berlin-Chemie AG,
D-12489 Berlin, Glienicker Weg 125,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe vagy középsúlyos heveny fájdalmak kezelésére felnőttekben (azaz például mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás). Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére javasolt.
Az ajánlott adag általában 1 tasak 8 óránként. Ne vegyen be 3 tasaknál többet naponta.
Forduljon orvosához, ha tünetei 3-4 napon túl is fennállnak, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ketodex 25 mg belsőleges oldat tasakban
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ketodex 25 mg belsőleges oldat tasakban
dexketoprofén
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A belsőleges oldatot felrázva, közvetlenül a tasakból a szájba juttatva, vagy előzetesen a tasak teljes tartalmát egy pohár vízben elkeverve lehet meginni.
A tasak felnyitása után annak teljes tartalmát be kell venni.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol formájában) tasakonként.
Szacharózt és metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Berlin-Chemie AG
| OGYI-T-8884/19 | 20x | poliészter/Al/LDPE tasak |
| OGYI-T-8884/21 | 2x | poliészter/Al/LDPE tasak |
| OGYI-T-8884/22 | 4x | poliészter/Al/LDPE tasak |
| OGYI-T-8884/23 | 10x | poliészter/Al/LDPE tasak |