A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ketodex 25 mg filmtabletta
dexketoprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db filmtabletta
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
{PVC-alumínium buborékcsomagolás:} Legfeljebb 30 C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
{Aclar-alumínium buborékcsomagolás:} Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Berlin-Chemie AG,
D-12489 Berlin, Glienicker Weg 125,
Németország
{Logo}
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8884/01 10× {PVC-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/02 30× {PVC-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/03 50× {PVC-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/04 4× {PVC-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/05 20× {PVC-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/24 4× {Aclar-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/25 10× {Aclar-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/26 20× {Aclar-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/27 30× {Aclar-alumínium buborékcsomagolás}
OGYI-T-8884/28 50× {Aclar-alumínium buborékcsomagolás}
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmak, azaz például mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére alkalmazható.
Az ajánlott adag általában fél tabletta (12,5 mg) 4-6 óránként vagy 1 tabletta (25 mg) 8 óránként, az adag naponta összesen nem haladhatja meg a 3 tablettát (75 mg).
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ketodex 25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC//Al vagy Aclar//Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ketodex 25 mg filmtabletta
dexketoprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Berlin-Chemie AG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{Logo}