A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk
ciklopirox
Felnőtteknek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 80 mg ciklopirox grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etil-acetát, etanol (96%), cetil-sztearil-alkohol, hidroxipropilkitozán és tisztított víz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
3,3 ml gyógyszeres körömlakk
6,6 ml gyógyszeres körömlakk
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges (csak a körmökön és a közvetlenül szomszédos bőrterületeken való) alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Vigyázat! Gyúlékony. Hőtől és nyílt lángtól távol tartandó.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az üveg felbontását követően 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
Az üveget tartsa szorosan lezárva.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Polichem SA
50, Val Fleuri
1526 Luxemburg
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-20955/01 (3,3 ml)
OGYI-T-20955/02 (6,6 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTÁSÍTÁSOK
Javallat: A körmök enyhe, ill. középsúlyos gombás fertőzéseinek kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kitonail 80 mg/g
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk
ciklopirox
Külsőleges (körmökön való) alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A felbontást követően 6 hónapig használható fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3,3 ml
6,6 ml