A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Krusaxyl 60 mg filmtabletta
tikagrelor
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
60 mg tikagrelort tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db filmtabletta
56 db filmtabletta
60 db filmtabletta
168 db filmtabletta
180 db filmtabletta
14 × 1 db filmtabletta
56 × 1 db filmtabletta
60 × 1 db filmtabletta
168 × 1 db filmtabletta
180 × 1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24458/01 14× PVC/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/02 56× PVC/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/03 60× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/04 168× PVC/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/05 180× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/06 14×1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/07 56×1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/08 60×1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/09 168×1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24458/10 180×1 PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Krusaxyl 60 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Krusaxyl 60 mg filmtabletta
tikagrelor
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Nap/Hold szimbólum
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAPTÁRJELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Krusaxyl 60 mg filmtabletta
tikagrelor
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
H K Sze Csüt P Szo Vas.
Nap/Hold szimbólum
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Krusaxyl 60 mg filmtabletta
tikagrelor
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK