A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kylixa 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
24 db fehér vagy csaknem fehér filmtabletta:
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként.
4 db zöld placebo (inaktív) filmtabletta:
A filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A fehér vagy csaknem fehér filmtabletták laktóz-monohidrátot és szójalecitint (E322) is tartalmaznak.
A zöld placebo filmtabletták laktózt és Sunset Yellow FCF alumíniumlakkot (E110) is tartalmaznak.
További információért kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×(24+4) db filmtabletta
3×(24+4) db filmtabletta
6×(24+4) db filmtabletta
13×(24+4) db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21869/01 1×(24+4)
OGYI-T-21869/02 3×(24+4)
OGYI-T-21869/03 6×(24+4)
OGYI-T-21869/04 13×(24+4)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
kylixa
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kylixa 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Richter Gedeon Nyrt.
((RG embléma))
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Start
1 → 2 → 3 →……..28
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MATRICA
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Válassza ki azt a matricát, amelyik a tabletta bevételének napjával kezdődik.
Helyezze a matricát a buborékcsomagoláson a fekete vonallal keretezett részbe, úgy, hogy a „ ” jel a matricán és a buborékcsomagoláson fedje egymást. A napok az alattuk lévő tablettákkal egy vonalba kerülnek.
Ha kihagyott egy tablettát, olvassa el a betegtájékoztatót.
((Magyar RG logo))
|
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
|
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
|
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
|
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
|
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
|
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
|
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |