A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lackenroll 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg amorolfint tartalmaz (55,74 mg amorolfin-hidroklorid formájában) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: A típusú ammónium-metakrilát kopolimer (Eudragit RL 100), triacetin, butil-acetát, etil-acetát, vízmentes etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres körömlakk
2,5 ml
3 ml
5 ml
A doboz tartalma: 1 üveg körömlakk, körömreszelők, tisztítókendők, spatulák.
7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
10 ml (2 × 5 ml)
A doboz tartalma: 2 üveg körömlakk, körömreszelők, tisztítókendők, spatulák.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on, hőtől és nyílt lángtól védve tárolandó.
Az üveget szorosan lezárva és álló helyzetben kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23463/01 2,5 ml
OGYI-T-23463/02 3 ml
OGYI-T-23463/03 5 ml
OGYI-T-23463/04 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
OGYI-T-23463/05 10 ml (2 × 5 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gombás körömfertőzések kezelésére.
Hetente egyszer alkalmazza! A kezelést addig kell megszakítás nélkül folytatni, amíg a körmök regenerálódnak és a fertőzött részek végleg gyógyulnak. Kézkörmök esetén 6 hónap, lábkörmök esetén 9 - 12 hónap kezelés szükséges.
A fertőzött körömfelületeket reszelje le, és tisztítsa meg a mellékelt körömreszelő illetve tisztítókendő segítségével. Használja a lakkot, majd hagyja megszáradni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lackenroll
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lackenroll 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin (5%)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Gyógyszeres körömlakk
2,5 ml
3 ml
5 ml
7,5 ml
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Goodwill Pharma Nyrt. [logo]