A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ladeering 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
etonogesztrel/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Napi kibocsátás 3 héten át:
0,120 mg etonogesztrel és 0,015 mg etinilösztradiol.
8,25 mg etonogesztrelt és 2,60 mg etinilösztradiolt tartalmaz gyűrűnként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etilén-vinilacetát kopolimer (28% vinilacetát), poliuretán
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
1 hüvelygyűrű tasakban
3 hüvelygyűrű 3 külön tasakban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hüvelyi alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A Ladeeringet lagalább egy hónappal a lejárati idő előtt fel kell helyezni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Exeltis Magyarország Kft.
1011 Budapest, Fő u. 14-18.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23215/01 1× PET/Alumínium/LDPE tasak
OGYI-T-23215/02 3× PET/Alumínium/LDPE tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ladeering
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Ladeering 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
etonogesztrel/etinilösztradiol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 tasak 1 gyűrűt tartalmaz hüvelyi alkalmazásra.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
{Exeltis logo}
Exeltis Magyarország Kft.
1011 Budapest, Fő u. 14-18.
Magyarország
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON (DOBOZ) BELÜL FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Matricák
Ezek a matricák, a naptár megfelelő helyére beragasztva, emlékeztethetik Önt, hogy mikor kell a gyűrűt behelyezni, illetve eltávolítani.
Helyezze be a gyűrűt
Távolítsa el a gyűrűt