A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Laevolac szirup
laktulóz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
670 mg laktulóz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
134 g laktulóz szirup palackonként (100 ml).
670 g laktulóz szirup palackonként (500 ml).
1340 g laktulóz szirup palackonként (1000 ml).
1 db mérőpohár
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A Laevolac nyomokban tartalmazhat a gyártásból visszamaradó cukrot.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 1 évig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A palackot tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1960/01 100 ml
OGYI-T-1960/02 500 ml
OGYI-T-1960/03 1000 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Székrekedés kezelésére felnőtteknél, valamint gyermekeknél 1 hónapos kortól, bizonyos májeredetű agyi működési zavar (portális szisztémás enkefalopátia) kezelésére felnőtteknél.
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység, cukorérzékenység (fruktóz, laktóz, galaktóz), akut gyulladásos bélbetegség, emésztőrendszeri elzáródás, átfúródás vagy gyanúja, tisztázatlan eredetű hasi fájdalom.
Szívpanaszok, felfúvódás esetén az orvos utasítása szerint alkalmazható.
Mellékhatások: gyomor- és bélgázképződés, hasi fájdalom, hányinger, hányás.
Adagolás és alkalmazás:
|
Székrekedés esetén |
Kezdő adag |
Fenntartó adag |
|
Felnőttek és 14 év feletti serdülők |
15-45 ml |
15-30 ml |
|
7-14 év közötti gyermekek |
15 ml |
10-15 ml |
|
1-6 év közötti gyermekek |
5-10 ml | |
|
Csecsemők 1 hónapos kortól |
legfeljebb 5 ml |
A szirup bevétele reggeli közben javasolt.
Az adag bevehető a nap folyamán legfeljebb három részletben.
Májeredetű agyi működési zavar esetén: A kezdő adag naponta 3-szor 30-50 ml, az adagokat a napi 2‑3-szori lágy széklet eléréséhez kell beállítani.
Gyorsan nyelje le, ne tartsa a szájában.
Az adagok kimérésére a mellékelt mérőpoharat kell használni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Laevolac
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Palack
1. A GYÓGYSZER NEVE
Laevolac szirup
laktulóz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
670 mg laktulóz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
134 g laktulóz szirup palackonként (100 ml).
670 g laktulóz szirup palackonként (500 ml).
1340 g laktulóz szirup palackonként (1000 ml).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 1 évig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A palackot tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1960/01 100 ml
OGYI-T-1960/02 500 ml
OGYI-T-1960/03 1000 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK