A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lamictal 200 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta
lamotrigin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg lamotrigint tartalmaz rágótablettánként/diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
42 db rágótabletta/diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Gyermekbiztos buborékcsomagolást tartalmaz. Olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót a felbontási utasításokért.
A tabletta felbontása
Ezek a tabletták speciális csomagolásban vannak, hogy a gyermekek ne tudják kivenni.
A buborékfólia adagonként perforált és számozott. A tablettákat a számozás sorrendjében ,az 1-es számúval kezdve vegye be.
|
1. Válasszon le egy tablettát: tépjen le egy tablettát a perforáció mentén
|
2. Húzza le a külső fóliát: kezdje a saroknál, emelje fel a fóliát és húzza le teljesen.
|
3. Nyomja ki a tablettát: a tabletta egyik oldalát óvatosan nyomja keresztül a fólián.
|
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4094/17 {42 × – PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban}
OGYI-T-4094/23 {42 × – gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/papír buborékcsomagolásban}
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
lamictal 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lamictal 200 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta
lamotrigin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
GlaxoSmithKline
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{Mindegyik 10 tablettát tartalmazó gyermekbiztos buborékcsomagoláson számok találhatók, amelyek tájékoztatják a beteget a tabletták bevételének sorrendjéről.}
1 3 5 7 9
2 4 6 8 10
{Mindegyik 14 tablettát tartalmazó gyermekbiztos buborékcsomagoláson számok találhatók, amelyek tájékoztatják a beteget a tabletták bevételének sorrendjéről.}
1 6 7 11 12
2 5 10 13
3 4 8 9 14
{Mindegyik 15 tablettát tartalmazó gyermekbiztos buborékcsomagoláson számok találhatók, amelyek tájékoztatják a beteget a tabletták bevételének sorrendjéről.}
1 6 7 12 13
2 5 8 11 14
3 4 9 10 15