A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Lamisil Derma 1% krém
terbinafin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g krém 10 mg terbinafin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-hidroxid, benzil-alkohol, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, poliszorbát 60, izopropil-mirisztát és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém.
7,5 g, 15 g, 30 g tubusban.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag testfelszínen történő felhasználásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
12 éven aluli gyermekek kezelésére nem javasolt.
Amennyiben a kezelés megkezdését követő 2 héten belül nem tapasztal javulást, forduljon orvoshoz.
Szembe ne kerüljön!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Svédország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1867/01 (15 g alumínium tubusban)
OGYI-T-1867/02 (7,5 g alumínium tubusban)
OGYI-T-1867/07 (30 g alumínium tubusban)
OGYI-T-1867/10 (15 g laminált alumínium tubusban)
OGYI-T-1867/11 (7,5 g laminált alumínium tubusban)
OGYI-T-1867/12 (30 g laminált alumínium tubusban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A láb, a lágyék, a testfelszín, a testhajlatok gombás fertőzéseinek, illetve a színváltó gomba okozta fertőzés kezelésére és gyógyítására. Elpusztítja a gombát. A viszketés, az égő érzés, a bőr berepedezése és a pikkelyes hámlás hatékony enyhítésére.
A láb (kivéve a talpat, talpszéleket érintő eseteket), a testhajlatok, főként a lágyék, illetve a testfelszín gyűrű alakú foltok megjelenésével járó gombás fertőzésének kezelésére egy hétig, naponta egyszer kell alkalmazni. A talpat és talpszéleket is érintő gombás lábfertőzés esetén két hétig, naponta kétszer kell alkalmazni. A többi gombás fertőzés esetén a betegtájékoztatóban leírtak szerint kell eljárni. Használat előtt az érintett területeket gondosan meg kell tisztítani és szárazra kell törölni. A fertőzött területet és annak környékét vékony rétegben be kell kenni és enyhén be kell dörzsölni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lamisil Derma krém
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lamisil Derma 1% krém
terbinafin-hidroklorid
Külsőleges alkalmazásra!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
7,5 g, 15 g, 30 g tubusban.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A bőr gombás fertőzéseinek kezelésére.
Kizárólag testfelszínen történő felhasználásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
12 éven aluli gyermekek kezelésére nem javasolt.
Szembe ne kerüljön!
Segédanyagok: Nátrium-hidroxid, benzil-alkohol, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, poliszorbát 60, izopropil-mirisztát, tisztított víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Svédország