A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
latanoproszt, timolol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,05 mg latanoproszt és 6,8 mg timolol‑maleát (megfelel 5 mg timololnak) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzalkónium‑klorid, nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑monohidrát, vízmentes dinátrium‑hidrogén‑foszfát, nátrium‑klorid, nátrium‑hidroxid oldat (pH beállításához), sósav oldat (pH beállításához), injekcióhoz való víz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos szemcsepp
1 × 2,5 ml (1 db 5 ml-es tartályban)
3 × 2,5 ml (3 db 5 ml-es tartályban)
6 × 2,5 ml (6 db 5 ml-es tartályban)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Első felbontás után 28 napig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Bontatlan tartály: Hűtőszekrényben (2 °C‑8 °C) tárolandó.
Első felbontás után: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
INDOCO REMEDIES CZECH s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice,
196 00 Praha 9.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23032/01 1 × 2,5 ml
OGYI-T-23032/02 3 × 2,5 ml
OGYI-T-23032/03 6 × 2,5 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
latanoprost/ timolol indoco
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Latanoprost/ Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
latanoproszt, timolol
Szemészeti alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Első felbontás után 28 napig használható.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK