A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lecicarbon felnőtt végbélkúp
nátrium‑hidrogén‑karbonát, nátrium‑dihidrogén‑foszfát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 500 mg nátrium‑hidrogén‑karbonát és 680 mg nátrium‑dihidrogén‑foszfát végbélkúponként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: 3‑sn‑foszfatidilkolin (=szójalecitin, foszfatidok), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, szilárd zsír. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db végbélkúp
30 db végbélkúp
100 db végbélkúp
50x10 db végbélkúp
500 db végbélkúp
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Végbélben történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A fóliacsíkon és a dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne alkalmazza.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolási utasítás: Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
athenstaedt GmbH & Co KG
Am Beerberg 1
D - 35088 Battenberg (Eder)
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21804/03 (10x)
OGYI-T-21804/04 (30x)
OGYI-T-21804/05 (100x)
OGYI-T-21804/06 (50x10x – kórházi kiszerelés)
OGYI-T-21804/07 (500x – kórházi kiszerelés)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lecicarbon felnőtt végbélkúp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
|
A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK FÓLIACSÍK |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Lecicarbon felnőtt végbélkúp
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
athenstaedt GmbH & Co KG
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |