A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lecicarbon gyermek végbélkúp
nátrium‑hidrogén‑karbonát, nátrium‑dihidrogén‑foszfát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 250 mg nátrium‑hidrogén‑karbonát és 340 mg nátrium‑dihidrogén‑foszfát végbélkúponként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: 3‑sn‑foszfatidilkolin (=szójalecitin, foszfatidok), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, szilárd zsír. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db végbélkúp
5x10 db végbélkúp
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Végbélben történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A fóliacsíkon és a dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne alkalmazza.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolási utasítás: Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
athenstaedt GmbH & Co KG
Am Beerberg 1
35088 Battenberg (Eder)
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21804/01 (10x)
OGYI-T-21804/02 (5x10x - kórházi kiszerelés)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lecicarbon gyermek végbélkúp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
|
A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK FÓLIACSÍK |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Lecicarbon gyermek végbélkúp
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
athenstaedt GmbH & Co KG
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |