A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{DOBOZ}
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lecrolyn 40 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-kromoglikát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: glicerin, dinátrium-edetát, polivinil-alkohol, injekcióhoz való víz.
Tartósítószer-mentes.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos szemcsepp
1×5 ml
2×5 ml
3×5 ml
1×10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az első felbontás után 8 héten belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Santen Oy,
Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23368/01 1×5 ml
OGYI-T-23368/02 2×5 ml
OGYI-T-23368/03 3×5 ml
OGYI-T-23368/04 1×10 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Allergia okozta szemtünetek kezelésére.
Mindkét szembe naponta kétszer 1-2 csepp.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
lecrolyn
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
Lecrolyn 40 mg/ml szemcsepp
nátrium-kromoglikát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
EXP:
Lot:
5 ml
10 ml
Allergia okozta szemtünetek kezelésére.
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK{TARTÁLY} |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |