A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lentulil 10 mg kemény kapszula
lenvatinib
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg lenvatinibet tartalmaz kemény kapszulánként (lenvatinib-bezilát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
10. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kemény kapszula
30 db
60 db
90 db
30 × 1 db
60 × 1 db
90 × 1 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24620/13
30× OPA/Al/PVC/PE//Al buborékcsomagolásban nedvességmegkötővel
OGYI-T-24620/14
30×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24620/15
30×1 OPA/Al/PVC/PE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
nedvességmegkötővel OGYI-T-24620/16
60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24620/17
60× OPA/Al/PVC/PE//Al buborékcsomagolásban nedvességmegkötővel
OGYI-T-24620/18
60×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24620/19
60×1 OPA/Al/PVC/PE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
nedvességmegkötővel OGYI-T-24620/20
90× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban OGYI-T-24620/21
90× OPA/Al/PVC/PE//Al buborékcsomagolásban nedvességmegkötővel
OGYI-T-24620/22
90×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24620/23
90×1 OPA/Al/PVC/PE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
nedvességmegkötővel OGYI-T-24620/24
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
110. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (SZ).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
lentulil 10 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lentulil 10 mg kemény kapszula
lenvatinib
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
10. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Adagonként perforált buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lentulil 10 mg kemény kapszula
lenvatinib
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
10. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK