A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Lenzetto 1,53 mg/adag transzdermális oldatos spray
ösztradiol
Adagonként 1,53 mg ösztradiolt tartalmaz (1,58 mg ösztradiol-hemihidrát formájában).
Segédanyagok: oktiszalát és 96%-os etanol.
transzdermális oldatos spray
6,5 ml (56 adag)
3×6,5 ml (3×56 adag)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne engedje, hogy mások, különösen gyermekek, a frissen kezelt bőrfelülettel érintkezzenek.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Etanolt tartalmaz, ami gyúlékony.
A spray megszáradásáig kerülni kell a tüzet, nyílt lángot, illetve a dohányzást.
A készítmény a felbontás után 56 napig használható.
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22890/01 1×
OGYI-T-22890/02 3×
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK – csak az 1× kiszerelés esetében
Jelölje „X”-szel az elvégzett fújások számát az alábbi táblázatban. A „0” a tartály előkészítésére szolgáló fújásokat jelzi.
((Fújásszámláló))
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
lenzetto
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BELSŐ DOBOZ (csak a 3× kiszerelés esetében)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lenzetto 1,53 mg/adag transzdermális oldatos spray
ösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Adagonként 1,53 mg ösztradiolt tartalmaz (1,58 mg ösztradiol-hemihidrát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: oktiszalát és 96%-os etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
transzdermális oldatos spray
6,5 ml (56 adag)
A gyűjtőcsomagolás része.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Transzdermális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne engedje, hogy mások, különösen gyermekek, a frissen kezelt bőrfelülettel érintkezzenek.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Etanolt tartalmaz, ami gyúlékony.
A spray megszáradásáig kerülni kell a tüzet, nyílt lángot, illetve a dohányzást.
A készítmény a felbontás után 56 napig használható.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22890/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Jelölje „X”-szel az elvégzett fújások számát az alábbi táblázatban. A „0” a tartály előkészítésére szolgáló fújásokat jelzi.
((Fújásszámláló))
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYCÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lenzetto 1,53 mg/adag transzdermális oldatos spray
ösztradiol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Transzdermális alkalmazásra.
Felh.:
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6,5 ml
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Etanolt tartalmaz, amely gyúlékony.
A spray megszáradásáig kerülni kell a tüzet, nyílt lángot, illetve a dohányzást.
A készítmény a felbontás után 56 napig használható.
((RG embléma))