A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lescol XL 80 mg retard tabletta
fluvasztatin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
84,24 mg fluvasztatin‑nátrium (ami 80 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű) retard tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db retard tabletta
98 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Adagolása az orvos utasítása szerint.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ETHYX PHARMACEUTICALS
19 rue Duquesne, 69006 Lyon
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8273/01 28 retard tabletta
OGYI-T-8273/02 98 retard tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:/Lot
14.
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A retard tablettát a nap bármely szakában, étkezéskor vagy attól függetlenül egy pohárnyi vízzel, egészben kell bevenni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lescol XL 80 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Az egyedi azonosítójú 2D vonalkód feltüntetésre fog kerülni, amint rendelkezésre áll.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
Amint rendelkezésre áll, feltüntetésre fog kerülni
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Lescol XL 80 mg ret. tabl.
fluvasztatin
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Ethyx Pharmaceuticals
logo
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:/EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:/Lot
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
Hétfő
Kedd
Szerda
Csütörtök
Péntek
Szombat
Vasárnap