A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Libexin 100 mg tabletta
prenoxdiazin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100,0 mg prenoxdiazin-hidroklorid tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (38,0 mg).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Száraz köhögés csillapítására
Megkönnyíti a légzést
Alkalmazható: bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) köhögés csillapítására és a hörgők eszközös vizsgálatának előkészítése során a köhögés elfojtására.
Adagolása:
Felnőtteknek: 3-4-szer 1 tabletta naponta. Súlyosabb esetekben 3-4-szer 2 tabletta, vagy 3-szor
3 tabletta naponta.
Gyermekeknek: naponta 3-4-szer negyed vagy fél tabletta, életkortól, testtömegtől függően.
Ellenjavallat: a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, nagymértékű légúti váladék képződésével járó betegségek, altatógázzal végzett műtét utáni állapot.
Mellékhatások: ritkán száj-és torokszárazság, allergiás reakciók, gyomorfájás, székrekedés.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3295/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Szájon át történő alkalmazásra.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Libexin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Libexin 100 mg tabletta
prenoxdiazin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s.
(cégjelzés).
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK