A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
lidokain-hidroklorid/fluoreszcein-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg lidokain-hidrokloridot és 1,25 mg fluoreszcein-nátriumot tartalmaz 0,5 ml oldatos szemcseppet tartalmazó egyadagos tartályonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tisztított víz, povidon és sósav (pH-beállításhoz).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban.
20 db steril, 0,5 ml-es egyadagos tartály
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
NEM ADHATÓ KI, HA A ZÁRÁS SÉRÜLT
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A fénytől és a nedvességvesztéstől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. Egyszeri alkalmazás után a felbontott egyadagos tartályt és a benne lévő megmaradt szemcseppet meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24463/01 20× 0,5 ml polipropilén egyadagos tartály, tartályonként külön polipropilén/papír tasakban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
ADAGOLÁS
Az orvos utasítása szerint kell alkalmazni.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1. Nyissa fel a tasakot, és vegye ki az egyadagos tartályt.
2. Csavarja el és húzza le a kupakot.
3. A tartály óvatos összenyomásával cseppentse a szemcsepp megfelelő mennyiségét a szembe.
4. Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. Egyszeri alkalmazás után a felbontott egyadagos tartályt és a benne lévő megmaradt szemcseppet meg kell semmisíteni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lidocaine/Fluorescein Minims
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
lidokain-hidroklorid/fluoreszcein-nátrium
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
0,5 ml
Egyszeri alkalmazásra
LIDFLN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EGYADAGOS TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
LIDFLN