A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTON DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Linagliptin PharOS 5 mg filmtabletta
linagliptin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg linagliptint tartalmaz filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
HDPE palackok:
120 db filmtabletta
Aluminium//OPA/Alu/PVC buborékocsomagolás:
10 db filmtabletta
10 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
14 db filmtabletta
14 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
28 db filmtabletta
28 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
30 db filmtabletta
30 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
56 db filmtabletta
56 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
60 db filmtabletta
60 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
84 db filmtabletta
84 × 1 f db ilmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
90 db filmtabletta
90 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
98 db filmtabletta
98 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
100 db filmtabletta
100 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
120 db filmtabletta
120 × 1 db filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi, 144 52, Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24338/01
OGYI-T-24338/02
OGYI-T-24338/03
OGYI-T-24338/04
OGYI-T-24338/06
OGYI-T-24338/07
OGYI-T-24338/08
OGYI-T-24338/09
OGYI-T-24338/10
OGYI-T-24338/11
OGYI-T-24338/12
OGYI-T-24338/13
OGYI-T-24338/14
OGYI-T-24338/15
OGYI-T-24338/16
OGYI-T-24338/17
OGYI-T-24338/18
OGYI-T-24338/19
OGYI-T-24338/20
OGYI-T-24338/21
OGYI-T-24338/22
OGYI-T-24338/23
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Linagliptin PharOS 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC {number}
SN {number}
NN {number}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PALAK CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Linagliptin PharOS 5 mg filmtabletta
linagliptin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg linagliptint tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
120 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi, 144 52, Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24338/23
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PERFORÁLT))
1. A GYÓGYSZER NEVE
Linagliptin PharOS 5 mg filmtabletta
linagliptin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PharOS Ltd.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK