A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Lioton 1000 NE/g gél
heparin-nátrium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1000 NE heparin-nátriumot tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: karbomer 940, etanol (96%-os), trolamin, tisztított víz, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, narancsvirágillat és lavandin olaj (melyek citrált, citronellolt, kumarint, d-limonént, farnezolt, geraniolt és linaloolt tartalmaznak).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 g gél
30 g gél
50 g gél
100 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után 24 hétig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Via Sette Santi 3,
50131 Firenze,
Olaszország
Logo:
Berlin-Chemie
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7245/01 1×50 g
OGYI-T-7245/02 1×100 g
OGYI-T-7245/03 1×20 g
OGYI-T-7245/04 1×30 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: a felületes vénás rendszer betegségeinek tüneti kezelése, a visszeresség szövődményeinek megelőzése, vénaműtét utáni tünetek enyhítése, zúzódások enyhítése.
Adagolás: A Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Az érintett területet naponta 1-3-szor gyengéden masszírozza be a géllel.
Ne alkalmazza a Lioton‑t: ha allergiás (túlérzékeny) a heparin-nátriumra vagy a Lioton bármely egyéb összetevőjére; nyílt sebeken; vérző bőrön; bőrrel nem fedett területeken (pl. nemi szerveken, szájon); fertőzött bőrön.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 4 héten belül.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Lioton 1000 NE/g
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lioton 1000 NE/g gél
heparin-nátrium
Külsőleg!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Javallatok: a felületes vénás rendszer betegségeinek tüneti kezelése, a visszeresség szövődmények megelőzése, vénaműtét utáni tünetek enyhítése, zúzódások enyhítése.
Adagolás: A Lioton-t ép bőrön kell alkalmazni. Az érintett területet naponta 1-3-szor gyengéden masszírozza be a géllel.
Ne alkalmazza a Lioton‑t: ha allergiás (túlérzékeny) a heparin-nátriumra vagy a Lioton bármely egyéb összetevőjére; nyílt sebeken; vérző bőrön; bőrrel nem fedett területeken (pl. nemi szerveken, szájon); fertőzött bőrön.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1000 NE heparin-nátriumot tartalmaz grammonként.
20 g
30 g
50 g
100 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L., Firenze, Olaszország
Logo: Berlin-Chemie