A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
LIVOPAN 50%/50% túlnyomásos orvosi gáz
dinitrogén-oxid és oxigén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50% dinitrogén-oxid (N2O, orvosi altatógáz) és 50% oxigén (O2, orvosi oxigén) 170 bar (15C) nyomáson.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos orvosi gáz
Alumínium gázpalack, 170 bar töltőnyomással:
2 literes alumínium gázpalack elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályzóval és áramlásmérővel, 170 bar töltőnyomással.
5 literes alumínium gázpalack elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályzóval és áramlásmérővel, 170 bar töltőnyomással.
10 literes alumínium gázpalack elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályzóval és áramlásmérővel, 170 bar töltőnyomással.
2 literes alumínium gázpalack elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályzóval, 170 bar töltőnyomással.
5 literes alumínium gázpalack elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályzóval, 170 bar töltőnyomással.
10 literes alumínium gázpalack elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályzóval, 170 bar töltőnyomással.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazás.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag gyógyászati célra alkalmazható. Csak az 50% dinitrogén-oxid és 50% oxigén gázkeverék alkalmazásához gyártott szerelvényekhez csatlakoztatható.
UN 3156 SŰRÍTETT GÁZ, GYÚJTÓ HATÁSÚ, M.N.N. (oxigén, dinitrogén-oxid), 2.2 (5.1)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ (a gázpalackon külön elhelyezett címkén)
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
‑5°C feletti hőmérsékleten tárolandó.
Ha fennáll a gyanú, hogy a Livopant túl hideg körülmények között tárolták, felhasználást megelőzően legalább 48 órán keresztül +10°C feletti hőmérsékleten, vízszintes helyzetben tárolandó.
Éghető anyagokkal érintkezve tüzet okozhat.
A készítmény gőzének belégzése álmosságot és szédülést okozhat.
Tartsa távol éghető anyagoktól. Kizárólag jól szellőző helyen használható.
Tilos a dohányzás. Erős hőhatásnak nem szabad kitenni. Ha tűzveszély áll fenn, vigye biztonságos helyre. Tartsa tisztán, szárazon, továbbá olaj- és zsírszennyeződéstől mentesen a palackot. A palackot tartsa gyógyászati gázok tárolására szolgáló zárt helyen. Zárt szeleppel tárolja és szállítsa.
A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
16968 Solna
Sweden
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
|
170 bar 1x2 l alumínium gázpalackban, elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályozóval és áramlásmérővel |
OGYI-T-21676/03 |
|
170 bar 1x2 l alumínium gázpalackban, elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályozóval |
OGYI-T-21676/04 |
|
170 bar 1x5 l alumínium gázpalackban, elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályozóval és áramlásmérővel |
OGYI-T-21676/05 |
|
170 bar 1x5 l alumínium gázpalackban, elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályozóval |
OGYI-T-21676/06 |
|
170 bar 1x10 l alumínium gázpalackban, elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályozóval és áramlásmérővel |
OGYI-T-21676/07 |
|
170 bar 1x10 l alumínium gázpalackban, elzáró szeleppel, beépített nyomásszabályozóval |
OGYI-T-21676/08 |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: (a palackon külön elhelyezett címkén)
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az orvosi gázok alkalmazása kizárólag az orvos utasítása szerint, inhaláció útján történhet!
A gázpalackhoz csak a Livopan alkalmazásához szánt szereléket csatlakoztasson!
Mindig győződjön meg a használat előtt arról, hogy a szerelék tiszta, és megfelelő műszaki állapotban van!
Csatlakoztassa a nyomásszabályozót óvatosan és lassan nyissa ki!
A Livopan orvosi gázt tartalmazó gázpalackot mindig függőlegesen állítva kell tárolni, úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el.
A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása.
Végezze el a nyomásszabályozó szivárgás-tesztjét az utasításban megjelölt módon.
Ne végezzen javítást az esetlegesen szivárgó szelepnél az "O"-gyűrű cseréjén kívül!
Gázszivárgás esetén zárja el a szelepet, és távolítsa el a nyomásszabályzót, lássa el „Műszaki hibás” felirattal és juttassa vissza a Linde Gáz Magyarország Zrt. részére.
A Livopan alkalmazását követően zárja el a szelepet, majd engedje ki a nyomást a csatlakozásból és a nyomásszabályzóból.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve